DESAFIO PROFISSIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS
DESAFIO PROFISSIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS
Esta é a descrição do seu Desafio Profissional. Para que você possa desenvolver sua atividade e chegar à conclusão desta avaliação, é preciso baixar e salvar o Template Padrão Único em word que está disponível no link ao final desta descrição. Para baixá-lo, clique em Arquivo Criar uma cópia Baixar uma cópia. Você só conseguirá editar o template depois de salvá-lo.
Vamos adiante. Leia com atenção.
Seja bem-vindo(a) ao Desafio Profissional da Disciplina de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos. Aqui, você assume o papel de profissional responsável por analisar a situação, tomar decisões e propor soluções. É o momento de aplicar seus conhecimentos de forma prática e mostrar como lidaria com um desafio real.
ETAPA 1 – Apresentação do Desafio Profissional.
Você é analista júnior do setor de Controle de Qualidade de uma indústria farmacêutica que produz comprimidos revestidos de uso contínuo. Recentemente, chegaram ao SAC reclamações de pacientes relatando que alguns comprimidos estavam se quebrando durante o transporte e chegando ao consumidor final já fragmentados. Diante disso, a Gerência de Qualidade solicitou a abertura de uma investigação. A equipe precisa determinar a causa do problema, avaliar a gravidade do desvio e decidir se o lote deve ser reprovado internamente, se há risco para o paciente ou até se deve ser retirado do mercado (recall).
ETAPA 2 – Materiais de referência (ambientação) para o Desafio Profissional
Formulação:
Os resultados dos ensaios realizados com amostras retidas do lote suspeito indicaram:
- Dureza abaixo do especificado
- Friabilidade acima de 1%
- Desintegração mais rápida que o lote-padrão
- Aparência com partículas soltas no frasco
Acesse os laboratórios virtuais:
Controle de Qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas: Parte III
Ensaio de Friabilidade em Comprimidos
Leia a Seção II da RESOLUÇÃO RDC Nº 625, DE 9 DE MARÇO DE 2022.
ETAPA 3 – Levantamento de conceitos teóricos (preencher no Template Padrão Único).
ETAPA 4 – Aplicação dos conceitos teóricos ao Desafio Profissional (preencher no Template Padrão Único).
ETAPA 5 – ETAPA AVALIATIVA – Redação do produto – Memorial Analítico – (preencher no Template Padrão Único e, após a finalização, copiar e colar no campo de resposta a seguir).
Chegou a hora de transformar todo o seu percurso investigativo em um texto claro, bem estruturado e objetivo. Você deverá desenvolver um Memorial Analítico. Este será o produto final do Desafio Profissional, que será avaliado com nota de zero a dez e terá peso três na média final da disciplina de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos.
Lembre-se: para baixar o Template Padrão Único do Desafio Profissional, clique no link a seguir, e siga o passo a passo: clique em Arquivo Criar uma cópia Baixar uma cópia. Você só conseguirá editar o template depois de salvá-lo.
Bons estudos!
CORSO, Bruna; SANTOS, Lorenna. Controle de qualidade de medicamentos e cosméticos. Florianópolis: Arqué, 2023. E-book. ISBN 978-65-6083-179-7.
ALLEN JR., Loyd V.; POPOVICH, Nicholas G.; ANSEL, Howard C. Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. 9ª ed. Porto Alegre: Artmed, 2013
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